Testi i ri Hangzhou lëshon Produkt të ri diagnostikues për kafshët shtëpiake epokale - Kompleti i testimit të kombinuar 3-në-1 me funksionin renal të qenit dhe maces
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. njoftoi zyrtarisht lançimin e dy produkteve të reja epokale diagnostikuese për kafshët shtëpiake në tregun global imuno-diagnostikues të kafshëve shtëpiake: Kompleti i testit trefish të funksionit renal të qenit/maces (Testi trefish i kreatininës/SDMA/CysC) (Fig. 1 dhe Fig. 2), e cila sjell një zgjidhje të re dhe precize për diagnostikimin dhe trajtimin e shëndetit të kafshëve shtëpiake.
Figura 1 Kompleti i testit të trefishtë të funksionit renal të qenit Figura 2 Kit test i trefishtë i funksionit renal të maces
Në tetor 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd. ishte e para që lançoi analizuesin e parë në botë të analizës së imunitetit të shumëfishtë me shumë kanale, NTIMM4 (gjenerata e tretë, shih Figurën 3), dhe në vitin 2024, imunofluoreshenca e re multiplekse me një kanal analizues, NTIMM2 (gjenerata e katërt, shih Figurën 4). Kombinimi i testit të kombinuar 3-në-1 të funksionit renal të qenit/maces është i pajtueshëm me të dy modelet.
Figura 3 NTIMM4 Figura 4 NTIMM2
I specializuar në kërkimin dhe zhvillimin e analizës së molekulave të vogla për gjashtë vjet, lançohen produkte të reja.
Saktësia e zbulimit të molekulave të vogla ka qenë gjithmonë një sfidë për t'u kapërcyer në fushën e testimit POCT, dhe është gjithashtu drejtimi i kërkimit dhe zhvillimit që Nest-Test Bio i është përkushtuar që nga themelimi i tij më shumë se 6 vjet më parë. Karakteristikat fizike të shuarjes dhe kalbjes së materialeve tradicionale fluoreshente ndikojnë drejtpërdrejt në saktësinë e rezultateve të zbulimit të molekulave të vogla. Teknologjia e etiketimit të nanokristaleve të tokës së rrallë, gjenerata e katërt e nanomaterialeve fluoreshente e zhvilluar nga New-Test, njihet si nanomaterialet fluoreshente më të qëndrueshme në treg, e cila ka avantazhin e kapërcimit të karakteristikave fizike të shuarjes së dritës. Së bashku me disa vite optimizimi të vazhdueshëm të procesit, ai më në fund ka zgjidhur problemin mbarëbotëror të saktësisë së dobët në testimin e molekulave të vogla POCT. Shtytja e parë është kompleti i testit të trefishtë të funksionit të veshkave. Garanton saktësinë dhe qëndrueshmërinë e reagentëve të zbulimit të dy molekulave të vogla (kreatininës dhe SDMA) brenda një periudhe vlefshmërie 2-vjeçare.
"Testi i vetëm është gjithashtu i disponueshëm, prandaj pse të zhvillohet një treshe e funksionit të veshkave”——Sfondi i zhvillimit të treshes së funksionit renal
Aktualisht, treguesit e zakonshëm të funksionit jonormal të veshkave tek qentë dhe macet përfshijnë kreatininën (CREA) dhe azotin ure në biokimi; CysC (cistatina C) dhe dimetilarginina simetrike (SDMA) në treguesit e imunitetit, etj. Aktualisht, përgjithësisht besohet se të gjithë treguesit e mësipërm filtrohen përmes glomerulit. Kur shkalla e filtrimit glomerular zvogëlohet për shkak të dëmtimit të veshkave, këta tregues do të grumbullohen në gjak dhe do të rriten në përqendrim, duke reflektuar kështu shkallën e dëmtimit të funksionit renal. Sistemi i klasifikimit të Shoqatës Ndërkombëtare për Kërkime në Sëmundjet e Veshkave (IRIS) e kategorizon dëmtimin e veshkave te macet në katër shkallë bazuar në vlerën e kreatininës (shkalla I, normale ose e lehtë: <1,6 mg/dL; shkalla II, e moderuar: 1,6-2,8 mg /dL, e rëndë: 2,8-5,0 mg/dL; IV, stadi përfundimtar: >5.0 mg/dL).
Dëmtimi i veshkave tek qentë kategorizohet në katër shkallë (shkalla I, normale ose e lehtë: <1.4 mg/dL: shkalla II, e moderuar: 1.4-2.0 mg/dL: shkalla III, e rëndë: 2.0-4.0 mg/dL: shkalla IV, dhe stadi përfundimtar: >4.0 mg/dL). Megjithatë, për shkak të ndjeshmërisë së kufizuar të kreatininës në sëmundjen e hershme kronike të veshkave (CKD), një tjetër tregues edhe më i hershëm i filtrimit të funksionit të nefronit, "dimetilarginina simetrike (SDMA)", u përdor. Sipas të dhënave, SDMA mund të shfaqë anomali në 25-40% të dëmtimit të veshkave, ndërsa kreatinina zakonisht konsiderohet jonormale në 75% të dëmtimit.
CysC (cistatin C) është një frenues i proteazës së cisteinës, një proteinë bazë me peshë të ulët molekulare (13.3 kD), jo-glikoziluar. Është një nga shënuesit më të përdorur të funksionit të hershëm të veshkave në mjekësinë njerëzore. Ashtu si kreatinina dhe SDMA, ajo filtrohet përmes glomerulit, por ndryshon nga kreatinina dhe SDMA në atë që metabolizmi i saj nuk është nëpërmjet traktit urinar, por metabolizohet pothuajse tërësisht nga riabsorbimi përmes tubulave renale. Është ky ndryshim delikate por i rëndësishëm që ka nuk është vënë re më parë, duke çuar shumë studiues, ekspertë dhe literaturë në dy përfundime të dallueshme rreth dëmtimit kronik të veshkave në macet: disa besojnë se CysC është një shënues i hershëm i dëmtimit kronik të veshkave që mund të përdoret si te qentë ashtu edhe te macet, ndërsa të tjerë besojnë se CysC lidhet mesatarisht mirë në SKK të qenit, por dobët te macet.
Pse ka dy përfundime të kundërta nga i njëjti "indeks i funksionit të filtrimit glomerular"?
Arsyeja është Anuria, e cila është një gjendje më e përhapur te macet sesa te speciet e tjera, veçanërisht te macet meshkuj. Disa të dhëna tregojnë se incidenca e Anurisë tek macet meshkuj është deri në 68.6%, dhe Anuria do të rezultojë drejtpërdrejt në pengimin e sekretimit të kreatininës, azotit të uresë në gjak dhe SDMA. Organizmi vazhdimisht metabolizon dhe prodhon kreatininë të re, azot ure në gjak dhe SDMA, kur zbulohen të tre treguesit në gjak në këtë kohë, do të ketë një rritje të mprehtë apo edhe një shpërthim treguesish, pavarësisht nëse glomeruli është dëmtuar vërtet.
CysC ka vlerën e tij unike në këtë kohë, megjithëse ky tregues është filtrimi glomerular, nuk metabolizohet nga urina, është përmes tubularit për riabsorbim. Kur ndodh Anuria, por funksioni i veshkave është normal, indeksi CysC mund të mbahet ende në një nivel normal. Vetëm kur ndodh me të vërtetë dëmtimi i glomerulit ose tubular, indeksi CysC do të ngrihet në jonormal. Prandaj, zbulimi i të tre indekseve mund të bëjë diagnozën e saktë dhe të sigurojë trajtimin përkatës më shpejt dhe me efikasitet.
Komitetet e testit 3-në-1 të shënuesve të funksionit renal të Testit të Ri i japin një rëndësi të re klinike zbulimit të dëmtimit të veshkave tek qentë dhe macet!
Duke shpjeguar parimet dhe duke u kombinuar me karakteristikat e treguesve, kompletet e testit të shënuesit të funksionit të veshkave New-Test 3-në-1 kanë lindur me rëndësi klinike të rëndësishme për qentë dhe macet (veçanërisht macet) me Anuria:
Komitetet e testit 3-në-1 të shënuesve të funksionit të veshkave të New-Test përdoren për të dalluar nëse ka dëmtim real të funksionit renal në gjendjen e Anurisë ose që rezulton në rritje të bllokimit të indekseve për shkak të Anurisë. Lëndimi real i funksionit të veshkave kërkon vetëm kateterizimin urinar dhe kujdesin përkatës, dhe prognoza është përgjithësisht më e mirë. Rritja e bllokimit të indekseve kërkon jo vetëm kateterizimin urinar dhe trajtim anti-inflamator, por edhe trajtim të lidhur me sëmundjen e veshkave dhe prognoza është relativisht e mundimshme dhe ka shumë mundësi të kthehet në sëmundje kronike të veshkave.
Më poshtë janë të dhënat e grupeve të testit 3-në-1 të treguesit të funksionit renal të Testit të Ri për Anuria tipike (Dëmtime jo reale të veshkave) dhe Anuria + dëmtim i veshkave në rastet e kërkimit klinik të New-Test:
| Zbulimi i anurisë Komplete testimi 3-në-1 për shënuesin e funksionit renal të Testit të ri | Projekti | Rezultati | Rezultati |
| Kreatinina | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| konkluzioni | Anuria ka rezultuar me dëmtim të veshkave | Faza e hershme e Anurisë dhe dëmtimit të veshkave ose Anuria që nuk ka arritur ende dëmtimin e veshkave |
Më poshtë janë pjesë e të dhënave tipike klinike dhe përshkrimi i rastit të kompleteve të testit të funksionit renal 3-në-1 të New-Test:
| mace | Historia Mjekësore | Simptoma klinike | CysC (mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dL) | konkluzioni |
| 2024090902 | Cistiti/Dëmtimi akut i veshkave | Gjendja e keqe mendore, Humbja e oreksit, Indeksi jonormal i veshkave, Anuria (Insuficienca renale kronike, anuria) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Lëndimi i veshkave me Anuria |
| 2024091201 | / | Gjendje e keqe mendore, Anuria, Funksioni jonormal i veshkave | 0.51 | 27.44 | 8.21 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme |
| 2024092702 | / | Anuria | 0.31 | > 100.00 | 9.04 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme |
| 2024112712 | Anuria | 0.5 | > 100.00 | 8.85 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme | |
| 2024112601 | Dizuria/Anuria | 0.43 | > 100.00 | 9.06 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme | |
| 0.47 | > 100.00 | 878 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0.54 | 94.03 | 8.64 | Asnjë dëmtim i veshkave me Anuri / Faza e hershme |
Në gjendjen e anurisë, për shkak të ndryshimeve në mekanizmin e brendshëm metabolik të secilit indeks, do të ketë diferenca të mëdha për të njëjtin indeks të filtrimit të funksionit renal. Prandaj, klasifikimi konvencional i dëmtimit të veshkave të kreatininës ose SDMA nuk është më i zbatueshëm, dhe përfundimi më i afërt klinik mund të merret vetëm duke kombinuar analizën me një tregues tjetër "CysC". Rekomandohet që laboratorët (spitalet) të vendosin standarde të brendshme bazuar në përvojën klinike, në mënyrë që të eksplorojnë rëndësi klinike më të reja dhe më të reja.
Së fundi, New-Test Biotech shpreson se ky artikull do të hedhë një tullë për të tërhequr një lodh dhe shpreson që më shumë prodhues kinezë të barnave veterinare dhe reagentëve diagnostikues do të zhvillojnë produkte më të rëndësishme klinikisht dhe do të ndihmojnë më shumë veterinerë klinikë vendas për të arritur nivelin më të lartë në botë!
Shtojca: Pranimi i Aplikimit për Patent për Mbrojtjen e Pronësisë Intelektuale
Koha e postimit: Jan-22-2025
